ما هو الفرق بين API والوسيطات؟

API والوسيط مصطلحان شائعان في صناعة الأدوية، فما الفرق بينهما؟ في هذه المقالة، سنشرح معنى ووظائف وخصائص API والوسيط، بالإضافة إلى العلاقة بينهما.

API هو اختصار للمكون الصيدلاني النشط، وهو مادة في الدواء لها تأثيرات علاجية. تُعدّ APIs المكونات الأساسية للأدوية، وهي التي تحدد جودتها وسلامتها وفعاليتها. تُصنّع APIs عادةً من مصادر خام أو طبيعية، وتخضع لاختبارات دقيقة وموافقات قبل استخدامها للاستهلاك البشري.

المواد الوسيطة هي مركبات تتشكل أثناء تخليق المكونات النشطة الصيدلانية. وهي ليست منتجات نهائية، بل مواد انتقالية تحتاج إلى معالجة إضافية لتصبح مكونات نشطة صيدلانيًا. تُستخدم هذه المواد الوسيطة لتعزيز التفاعلات الكيميائية، أو خفض التكاليف، أو زيادة إنتاج المكونات النشطة الصيدلانية. قد لا يكون لهذه المواد الوسيطة أي تأثير علاجي، أو قد تكون سامة، وبالتالي غير مناسبة للاستهلاك البشري.

الفرق الرئيسي بين المواد الفعالة الصيدلانية (API) والوسيطة هو أن المواد الفعالة الصيدلانية هي مواد فعالة تُسهم مباشرةً في التأثيرات العلاجية للأدوية، بينما تُعدّ المواد الوسيطة مواد أولية تُساهم في إنتاج المواد الفعالة الصيدلانية. تتميز المواد الفعالة الصيدلانية بتركيبات وأنشطة كيميائية معقدة ومحددة، بينما قد تكون للوسيطة هياكل ووظائف أبسط وأقل وضوحًا. تخضع المواد الفعالة الصيدلانية لمعايير تنظيمية صارمة وضوابط جودة، بينما قد تخضع المواد الوسيطة لمتطلبات تنظيمية وضمان جودة أقل.

تُعد كلٌّ من المواد الفعالة الصيدلانية والمواد الوسيطة مهمةً في صناعة الأدوية، إذ تُشارك في عملية تطوير وتصنيع الأدوية. وتختلف وظائف هذه المواد وخصائصها وتأثيراتها على جودة الدواء وأدائه. ومن خلال فهم الفرق بينهما، يُمكننا إدراك تعقيد صناعة الأدوية وابتكاراتها بشكل أفضل.